西宁市医药市场管理办法
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西宁市医药市场管理办法
青海省西宁市人民政府
西宁市医药市场管理办法
西宁市人民政府
第一章 总则
第一条 为加强药品市场管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全，维护人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《青海省产品质量监督管理条例》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称药品是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
第三条 凡在本市行政区域生产、经营药品的单位及各级各类医疗机构，均应遵守本办法。
第四条 市医药行政部门负责全市药品市场的监督管理工作。
第二章 证照管理
第五条 经营药品零售业务的企业应当按下列程序办理手续：
（一）向市医药行政部门提出申请，经审查合格了发给《药品经营企业合格证》；
（二）凭《药品经营企业合格证》向市卫生行政部门提出申请，经审查合格发给《药品经营企业许可证》；
（三）凭《药品经营许可证》向工商行政部门申请领取《营业执照》。
第六条 企业在正常经营期间，证照必须悬挂于明显处所。
企业破产或者关闭时，上述证照由原发证部门缴销。
第七条 严禁无证或证照不全的单位和个人经营药品和配制制剂。
第八条 《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》有效期为五年。期满后继续经营药品的，持证单位和个人应当在期满前六个月内重新申请，重新申请的程序与第一次程序相同。
第九条 《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》有效年检制度，持证单位和个人应于每年第一季度内到发证机关办理年检手续，未经年检自行作废。
第十条 在《药品经营企业合格证》有效期内，持证单位和个人变更下列内容之一的，须于变更前两个月内到市医药、卫生、工商行政部门办理变更登记手续：
（一）企业名称；
（二）法定代表人；
（三）经营范围：
（四）地址；
（五）质量负责人。
第三章 经营管理
第十一条 各级、各类医疗机构不得以任何形式从事药品经营业务。
第十二条 药品零售企业必须具备下列条件：
（一）有中药士、药剂士以上的技术人员，或经县级以上卫生行政部门审查登记的专职药工人员，未经专业培训的，不得上岗；
（二）具有与经营规模适应的资金，经营场所及仓储设施；
（三）库房干燥、通风，并具备防潮、防霉变、防鼠咬、防虫蛀、防污染等设施；
（四）经营需要避光低温贮存的药品，应配备专柜冷藏设施，滋补保健品，康复保健品等应设置专柜；
（五）符合合理布点的要求。
第十三条 药品零售企业、各类医疗机构直接接触药品的工作人员，必须定期进行健康检查，患有传染病或可能污染药品的疾病患者，不得从事直接接触药品的工作。
第十四条 药品零售企业、各类医疗机构，必须从国有医药批发单位或从有经营资格的厂家进购药品。
外埠药品生产厂家在我市推销药品的，必须持省级卫生行政部门核发的准销证件，无准销证件者，不得在我市经销药品，任何单位也不得购进其药品。
第十五条 禁止在中药材专业市场销售下列中成药品及有关药品：
（一）需要经过炮制加工的中药饮片；
（二）中成药；
（三）化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械；
（四）罂粟壳、28种毒性中药材品种；
（五）国家重点保护的42种野生植物药材品种（家种、家养除外）；国家法律、法规明令禁止上市的其它药品。
第十六条 禁止销售、使用假药、劣药。
第十七条 严禁在药品购销活动中给予或收受回扣。
第四章 罚则
第十八条 取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的单位或个人有下列情形之一的，发证部门有权注销或收回所发证件，并报上级部门备案：
（一）伪造、涂改、转让、出借或出卖证照的；
（二）发生重大质量事故的；
（三）超越经营范围或易地经营的。
第十九条 违反本办法第十一条规定，根据情节轻重，给予警告，可以并处20000元以下的罚款。
第二十条 违反本办法第十三条规定，由市医药行政部门给予警告，限期整改，逾期不改或者重犯的，处以1000元以上，5000元以下的罚款。
第二十一条 违反本办法第十四条规定，由市医药行政部门视情节轻重处5000元以上10000元以下的罚款，属于假劣药品的予以没收，并按销售、使用假劣药品处罚。
第二十二条 违反本办法第十五条规定，没收全部违法经营的药品及违法所得，并处违法所得3倍以内（最高不超过3万元）的罚款。
第二十三条 违反本办法第十六条规定，销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，并处以该批劣药相当正品价格的3倍以下罚款；销售、使用假药的，没收假药和违法所得，并处以该批假药冒充正品价格的5倍以下罚款。
第二十四条 销售、使用假药、劣药，有下列情形之一的，视为情节严重，没收假、劣药和违法所得，并责令停产、停业整顿或者吊销有关证照。对生产、销售假药、危害人民健康的责任人员，依照刑法的有关规定追究刑事责任。
（一）以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其它药品，或者以其它药品冒充上述药品的；
（二）销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；
（三）销售、使用假药、劣药造成后果的；
（四）销售、使用假药、劣药，经处理重犯的。
第二十五条 行政执法人员收缴罚款时，必须使用财政部门统一制发的罚款收据。罚款金额上缴财政。
没收的假劣药品由市卫生行政部门统一销毁。
第二十六条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定申请复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议或者不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
申请复议或诉讼期间，原行政处罚决定不停止执行。
第二十七条 行政机关工作人员玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第五章 附则
第二十八条 本办法应用中的具体问题由市医药管理局负责解释。
第二十九条 本办法自一九九七年四月一日起施行。
1997年3月18日
兰州市实施防治城区冬季大气污染特殊工程处罚办法
甘肃省兰州市人民政府
兰州市实施防治城区冬季大气污染特殊工程处罚办法
（1999年10月21日）
第一条 为认真实施兰州市第十二届人民代表大会常务委员会第八次会议通过的《兰州市实施防治城区冬季大气污染特殊工程》，改善和提高我市城区冬季大气环境质量，保障人民身体健康，促进经济发展，根据《中华人民共和国大气污染防治法》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市城关、七里河、西固、安宁四区规划区范围（以下简称城区）违反《兰州市实施防治城区冬季大气污染特殊工程》有关规定，有下列行为之一的，由市环境保护部门或法律、法规规定的其他部门分别给予处罚。
（一）严重污染大气又治理达标无望的企业，在未关闭或搬迁之前，不按规定时限停产的，由环境保护部门责令立即停产，并可处以30000元以下罚款；
（二）对纳入二热管网规划范围内，不按规定参加集中供热继续使用分散锅炉供热的单位，由市建设行政主管部门依照《兰州市利用兰州第二热电厂热源供热管网工程建设管理办法》给予处罚；城区范围内不使用低硫煤（含硫量小于 1％）的热电厂由环境保护部门处以 20000元以下罚款。
（三）排放大气污染物的单位不能保证其污染处理设施正常使用，致使处理设施闲置或停运的，由环境保护部门依据有关法律法规给予处罚。
（四）城区居民小火炉、饮食网点、食堂灶以及没有消烟除尘设施的炉窑使用有烟煤的，由环保部门处以3000元以下罚款；对向居民、饮食网点、食堂灶供应有烟煤或高硫煤（含硫量大于1％）的销售网点，由煤炭管理部门处以3000元以下罚款；加工、销售掺杂有烟煤或高硫煤（含硫量大于1％）的网点，由煤炭管理部门处以20000元以下罚款。
（五）凡在已铺设煤气管网的地段，未使用燃气炉灶或停止使用燃气炉灶的饮食服务网点，由工商行政管理部门责令停止营业。
在冬季大气污染严重时，被责令停业的沿街饮食烧烤摊点继续营业者，由工商行政管理部门依法处以200元以下罚款。
（六）在城区焚烧各种垃圾、枯枝落叶的，建筑工地在运输施工过程中造成环境污染的，由市建设行政主管部门依据《兰州市城市市容和环境卫生管理办法》给予处罚。
（七）全市各加油站（含批发）销售车用含铅汽油的，由市经委处以30000元以下罚款，责令其停止营业并没收其含铅汽油。
（八）上路行驶的机动车辆由公安和环保部门进行抽测检查，凡尾气排放不合格或冒黑烟的汽车，由公安部门处以200元以下罚款，农用车、摩托车、助动车处以50元以下罚款并禁止上路行驶，外地过境车辆经处罚后应立即离开市区。
（九）农用车每年11月15日至次年2月15日（包括夜间）未经批准在城区行驶的，由公安部门处以30元以下罚款，可以单处吊扣二个月以下驾驶证。
（十）冬季大气污染严重时，不按规定停驶的车辆，由公安部门处以200元以下罚款，并禁止上路行驶。
（十一）对拒绝、阻碍执法部门进行《特殊工程》实施情况检查的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚。
第三条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或向人民法院起诉，逾期不申请复议也不起诉又不履行的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第四条 本办法由兰州市环境保护部门负责解释。
第五条 本办法自发布之日起施行。
辽宁省行政执法监督规定
辽宁省人民政府
辽宁省人民政府令
第17号
行政执法监督规定
第一条 为加强我省行政执法监督，保证法律、法规、规章的正确实施，维护和监督各级人民政府及其所属工作部门依法行使职权，提高行政执法水平，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》的有关规定，结合我省实际情况，制定本规定。
第二条 全省各级人民政府、各级人民政府所属工作部门（含法律、法规和规章授权或委托行使行政管理职权的组织。下同）及其工作人员，均应遵守本规定。
第三条 本规定所称行政执法监督，是指上级人民政府对下级人民政府，各级人民政府对所属工作部门及其工作人员的行政执法实施的层级监督。
第四条 行政执法监督必须坚持有法必依、执法必严、违法必究的原则。
第五条 省人民政府领导全省的行政执法监督工作，并对省政府所属工作部门和各市人民政府的行政执法实施监督。
市、县（含县级市、区，下同）人民政府领导本行政区域内的行政执法监督工作，并对其所属工作部门和下一级人民政府的行政执法实施监督。
第六条 县以上各级人民政府的法制机构，是本级人民政府实施行政执法监督的工作机构。
第七条 县以上各级人民政府应就下列内容对所属工作部门和下一级人民政府的行政执法实施监督：
（一）规章、规范性文件（含县以上各级人民政府所属工作部门依据地方性法规、规章和规范性文件授权，对地方性法规、规章和规范性文件所作的书面解释，下同）的合法性；
（二）行政执法主体的合法性；
（三）行政执法制度建设情况；
（四）履行法定职责的情况；
（五）罚没财物的处置情况；
（六）行政执法争议的处理情况；
（七）其他需要监督的事项。
第八条 行政执法监督通过下列方式进行：
（一）实行规章、规范性文件备案审查制度。各级人民政府制定的规章或规范性文件，应报上一级人民政府备案审查；各级人民政府所属工作部门制定的规范性文件，应报本级人民政府备案审查。
（二）实行行政执法检查制度。县以上各级人民政府应对本级政府所属工作部门执行法律、法规、规章和规范性文件的情况进行检查。
（三）实行行政执法情况报告制度。各级人民政府所属工作部门对负责实施的法律、法规、规章和规范性文件的贯彻执行情况，每年应向本级人民政府作一次书面报告；新颁布的法律、法规、规章和规范性文件实施一周年时，负责实施的工作部门应向本级人民政府报告实施情况。
（四）实行重大行政处罚决定备案制度.各级人民政府作出的重大行政处罚决定应报上一级人民政府备案；各级人民政府所属工作部门作出的重大行政处罚决定应报本级人民政府备案。
（五）实行违法行政行为督查制度。县以上各级人民政府应受理公民、法人和其他组织对违法行政行为的申诉、控告和检举，并且区别情况直接或责成有关部门查处。
（六）实行行政执法证件统一管理制度。县以上各级人民政府对所属工作部门的行政执法证件要实行统一管理。
（七）对行政执法进行抽查和现场检查。
（八）县以上各级人民政府在其职权范围内认为需要采取的其他方式。
第九条 两个以上工作部门在行政执法中发生争议时，应协商解决。协商不成的，由本级人民政府裁决。
第十条 各级人民政府对严格执法、成绩显著的机关和工作人员可给予表扬或奖励。
第十一条 在监督行政执法中发现的问题，按下列规定处理：
（一）对与法律、法规或上级规章相违背的规章或规范性文件，应改正或予以撤销；
（二）行政执法主体不合法的，应纠正或予以撤销；
（三）具体行政行为违法或不当的，应纠正或予以撤销。损害公民、法人和其他组织的合法权益的，可责令实施该具体行政行为的部门，依据有关法律规定赔偿损失，并追究直接责任人的责任；
（四）对不履行法定职责的，应限期改正；情节严重的，责成有关部门追究部门负责人或直接责任人的责任；
（五）对罚没财物处置违法的，由有关部门查处。
第十二条 行政执法监督工作人员在执行职务时，应出示行政执法监督证件。
第十三条 实施行政执法监督的工作机构有权调阅行政执法案卷和其他有关资料，被监督部门不得拒绝。
第十四条 在实施监督中，凡作出行政执法监督处理决定的，必须制作行政执法监督文书，并及时送达被监督部门。
被监督部门在接到行政执法监督文书后十五日内，应将处理结果报告实施行政执法监督的工作机构。
第十五条 行政执法监督人员，应遵纪守法，忠于职守。对工作成绩显著的，按照有关规定给予表扬或奖励；对工作失职的，给予行政处分；情节严重，触犯刑律的，提请司法机关依法追究刑事责任。
第十六条 对阻挠、妨碍行政执法监督人员执行职务的，实施行政执法监督的工作机构可建议其主管机关给予行政处分；违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关给予处罚。
第十七条 本规定所称法规，是指国务院制定发布的行政法规、省人大及其常委会制定发布的地方性法规、省人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市人大及其常委会制定发布的地方性法规。
本规定所称规章，是指国务院各部委制定发布的规章、省人民政府及省人民政府所在地的市和经国务院批准的较大市人民政府制定发布的规章。
本规定所称规范性文件，是指市、县、乡（镇）人民政府和县以上各级人民政府所属工作部门，在其法定职责权限内，制定发布的具有普遍约束力的规定、办法、细则等文件。
第十八条 省、市人民政府所属工作部门在本级人民政府领导下，对本系统的下一级工作部门的行政执法实施监督。
第十九条 各市人民政府可根据本规定制定实施办法。
第二十条 本规定由省人民政府法制办公室负责解释。
第二十一条 本规定自发布之日起施行。
