关于印发东湖国家自主创新示范区鼓励担保机构从事融资性担保业务实施办法（试行）的通知

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国家食品药品监督管理局


关于生物止血膜等产品分类界定的通知

国食药监械[2004]204号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将生物止血膜等21种产品的分类界定通知如下：

　　一、生物止血膜：由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。作为II类医疗器械管理。

　　二、自动快速输血输液加压器：通过对加压袋施加压力的方式，使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送。作为II类医疗器械管理。

　　三、细菌内毒素分析仪：用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等的细菌内毒素含量。作为II类医疗器械管理。

　　四、纯氧饱和医疗装置：常压下用于缺血、缺氧性病人的治疗。作为II类医疗器械管理。

　　五、吸脂针：用于抽吸皮下脂肪。作为II类医疗器械管理。

　　六、脑科吸引管：用于脑外科手术吸取患者的体液。作为II类医疗器械管理。

　　七、体外冲击波碎石机电极：作为II类医疗器械管理。

　　八、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）：作为II类医疗器械管理。

　　九、妇科白带涂片检查染色液：作为II类医疗器械管理。

　　十、体细胞快速染色液：由亚甲蓝、曙红及高锰酸钾等制成，用于体外组织细胞染色。作为II类医疗器械管理。

　　十一、氧化电位水生成器：用于制取消毒用水。作为II类医疗器械管理。

　　十二、手动压力推进穿耳器、耳针：用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳环。不作为医疗器械管理。

　　十三、铜银离子水产生器：用于产生铜银离子水。不作为医疗器械管理。

　　十四、失禁床垫：用作尿失禁的日常护理。不作为医疗器械管理。

　　十五、输液用手部固定器：用于输液患者的手部固定。不作为医疗器械管理。

　　十六、多功能洁身便座：用于便后温水清洗、烘干。不作为医疗器械管理。

　　十七、模拟定位床配套用激光灯：不作为医疗器械管理。

　　十八、牙面涂剂：含有人体可吸收的钙和磷酸盐的供局部使用的木馏油，主要由木馏油起作用，用于牙科手术后使用或有高度龋齿风险的病人预防龋齿。不作为医疗器械管理，应作为药品或化妆品管理。

　　十九、臭氧化橄榄胶：由橄榄油和臭氧反应产生橄榄胶，用于治疗蚊虫咬伤、皮症、湿症、疱症等，主要由橄榄胶起作用。不作为医疗器械管理，应作为药品或化妆品管理。

　　二十、气体接口：医院设备吊臂的配件，用作中心供氧系统连接到医疗设备的转接口。不作为医疗器械管理。

　　二十一、充气升温装置：与病人用保温毯配用。不作为医疗器械管理。

　　上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年11月1日起执行调整后的类别。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年六月二日



江苏省泰州市人民政府办公室


关于印发泰州市历史文化名城保护办法的通知

泰政办发〔2009〕96号


海陵区、高港区人民政府，市各有关部门、单位：

　　《泰州市历史文化名城保护办法》已经市政府第九次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。

　　二○○九年六月二十五日

泰州市历史文化名城保护办法

　　　

第一章 总 则

　　第一条 为加强我市历史文化名城保护，继承优秀历史文化遗产，根据《中华人民共和国城乡规划法》、《中华人民共和国文物保护法》、《历史文化名城名镇名村保护条例》、《江苏省历史文化名城名镇保护条例》、《江苏省文物保护条例》等法律法规，结合我市实际，制定本办法。

　　第二条 在市区内从事历史文化名城规划、建设、保护、管理和其他活动，均适用本办法。

　　第三条 历史文化名城保护工作，应当坚持统筹规划、统一管理、有效保护、合理利用的原则。

　　第四条 泰州市人民政府统一领导本市历史文化名城的保护工作。

　　区人民政府负责本辖区内有关历史文化名城的具体工作。

　　市规划行政主管部门主管历史文化名城保护的规划管理工作。

　　市文物行政主管部门主管历史文化名城的文物保护工作。

　　市发改、建设、城管、国土、财政、公安、环保、旅游、民族宗教、园林绿化等行政管理部门根据各自职责，做好历史文化名城的有关保护工作。

　　第五条 市、区人民政府应当把历史文化名城保护和管理工作纳入国民经济和社会发展规划，所需经费纳入财政预算。

　　第六条 任何单位和个人都有依法保护历史文化名城的义务，并有权对破坏历史文化名城的行为进行制止、检举和控告。

　　第七条 鼓励单位和个人以捐赠、资助、提供技术服务等方式参与历史文化名城的保护和合理利用。

　　对保护历史文化名城作出显著贡献的单位和个人，市、区人民政府应当予以表彰奖励。

第二章 保护规划

　　第八条 制定历史文化名城保护规划，应当符合以下要求：

　　（一）注重保护和延续城市传统建筑风貌、城市格局和空间环境，保护城市的文物古迹、工业遗产、历史街区、传统村落等历史文化区域，保护和传承非物质文化遗产；

　　（二）根据历史文化遗存的性质、形态、分布和空间环境等特点，确定保护的原则和重点；

　　（三）注重与国民经济和社会发展规划、城市总体规划、土地利用总体规划相衔接，制定规划措施，保护和合理利用历史文化遗产；

　　（四）符合国家和省有关历史文化名城保护法律法规和规定。

　　第九条 制定历史文化名城保护规划时，应当由市规划行政主管部门会同文物行政主管部门商定对本行政区域内文物保护单位的保护措施，将其纳入保护规划。

　　市人民政府根据本办法和城市总体规划组织编制历史文化名城保护规划，按照国家和省有关规定批准后，公布并组织实施。

　　第十条 编制历史文化名城保护规划，应当向社会公布，广泛征求专家、学者和社会公众以及有关部门的意见，进行科学论证。必要时，可以召开听证会。

　　第十一条 历史文化名城保护规划经依法批准公布后，任何单位和个人不得擅自调整。

　　根据经济社会发展和保护的需要，确需对历史文化名城保护规划进行局部调整的，须报市人民代表大会常务委员会和原批准机关备案。但涉及影响到历史文化名城总体布局调整，改变原规划确定的原则、整体风貌以及重点保护区保护范围和保护内容的，须报原批准机关审批。

　　第十二条 市、区人民政府组织文物等行政主管部门对历史文化名城保护范围内的地下文物埋藏情况进行普查，划定不宜安排大中型建设项目的地下文物埋藏区。

第三章 保护内容

　　第十三条 历史文化名城保护应当既保护物质文化遗产，又

　　保护非物质文化遗产，重视“城水相依、双水绕城”古城风貌的保护，重视南北交融、兼容并蓄地域文化的保护，重视历史文化街区、传统民居和文物古迹的保护，重视非物质文化遗产的保护。

　　第十四条 物质文化遗产保护的主要内容包括：

　　（一）历史城区的传统格局、空间特色和建筑风貌；

　　（二）五巷—涵西街、城中、涵东、渔行水村四个历史文化街区；

　　（三）文物保护单位；

　　（四）具有保护价值的传统民居、石刻、碑亭、古井、桥梁等历史建（构）筑物和古树名木

　　第十五条 非物质文化遗产保护的主要内容包括：

　　（一）历史名人及其在泰州的活动、事迹；

　　（二）重大历史事件；

　　（三）盐税文化、戏曲文化、革命史迹文化、宗教文化；

　　（四）体现泰州历史文化内涵的民俗、工艺、地名、老字号等；

　　（五）其他具有开发利用价值的非物质文化遗产。

第四章 保护措施

　　第十六条 在保护范围内不得有下列行为：

　　（一）违反保护规划擅自进行拆除或者建设工程；

　　（二）擅自改变保护规划确定的土地使用功能；

　　（三）法律、法规禁止的其他行为。

　　第十七条 历史文化街区内的建筑，对不可移动文物依照文物保护的相关法律、法规进行保护，其他历史建筑应当按照历史文化街区保护规划的要求进行保护和整治。

　　第十八条 历史文化名城保护范围内的基本建设项目，涉及文物保护的，应当在项目批准前听取文物行政主管部门的意见，在进行必要的考古发掘并落实文物保护措施后，方可开工建设。

　　第十九条 历史文化名城及历史文化街区内的文物古迹必须科学维护，及时修缮、加固，以保障文物安全，并确保周围的环境和氛围与文物相协调。

　　各文物保护单位、历史文化街区内的消防设施、通道应当按照有关的消防技术标准和规范设置。因保护需要无法达到规定的标准和规范的，公安消防、规划、建设、文化等部门应当协商制定相应的防火安全措施。

　　各级文物保护单位及历史文化街区在进行修缮、保养和迁移时，其设计施工方案应当根据文物保护单位的级别经相应的文物行政主管部门同意后实施。

　　第二十条 各级文物保护单位或者历史文化街区辟为参观旅游场所的，有关部门应当有计划可持续地加以利用，并采取有效保护措施，确保文物的安全和完整。

　　文物保护单位或者历史文化街区辟为参观旅游场所的，应当制定必要的游览守则，引导参观游览者遵守文物保护法律、法规及文物保护单位的有关管理制度，履行爱护文物及其设施的义务。

　　第二十一条 市、区各级人民政府应当组织力量做好非物质文化遗产的保护利用和传承发展工作。

　　体现历史文化内涵的建筑、街区、桥梁、工业遗产等的历史名称，任何单位和个人不得擅自更改；确需更改或者取消的，地名管理部门应当征求文物行政主管部门的意见。

第五章 法律责任

　　第二十二条 依法负有保护历史文化名城职责的国家机关及其工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，其批准文件无效，由上级主管部门或者监察机关依法追究有关负责人和直接责任人员的行政责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　（一）违法调整保护规划的；

　　（二）违法调整历史文化街区范围的；

　　（三）不按照本办法的规定和保护规划的要求履行审批和其他保护职责的；

　　（四）滥用职权、徇私枉法、玩忽职守的。

　　第二十三条 在历史文化名城保护范围内，违反历史文化名城保护规划的要求，进行勘探、建设的，由城市管理行政执法机关责令停止施工，并依法给予处罚。造成文物及文物保护标志损坏的，由文物行政主管部门依法处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第二十四条 对违反本办法规定，法律法规有处罚规定的，从其规定。

第六章 附 则

　　第二十五条 本办法自2009年7月1日起施行。