浅析被执行人下落不明问题及几点建议/黄建平

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上海市人民政府


上海市机动车维修和检测管理办法
上海市人民政府


《上海市机动车维修和检测管理办法》已经1997年11月10日市政府第86次常务会议通过，现予发布，自1998年2月1日起施行。

第一章 总 则
第一条 （目的和依据）
为了加强本市机动车维修、机动车性能检测的管理，维护机动车维修和机动车性能检测市场的秩序，保障维修和检测双方以及其他当事人的合法权益，保证机动车运行安全，根据《上海市道路运输管理条例》，制定本办法。
第二条 （适用范围）
在本市行政区域内从事下列活动，适用本办法：
（一）营业性机动车维修和二级维护以上的非营业性机动车维修；
（二）机动车性能检测。
第三条 （管理部门）
上海市人民政府交通办公室（以下称市交通行政主管部门）是本市机动车维修和机动车性能检测活动的行政主管部门，其所属的上海市汽车维修管理处（以下简称市修管处）负责全市机动车维修和机动车性能检测活动的具体管理工作。
浦东新区、闵行区、宝山区、嘉定区、金山区和各县交通行政主管部门（以下简称区（县）交通行政主管部门）按照规定的职责，负责本行政区域内的机动车维修和机动车性能检测的管理工作，其所属的汽车维修管理所（以下简称区、县修管所），按照规定的职责负责本行政区域内机
动车维修和机动车性能检测活动的具体管理工作，业务上受市修管处指导。
本市公安、技术监督、工商、税务、物价、劳动、环保等行政主管部门按照各自的职责，协同做好本市机动车维修和机动车性能检测活动的管理工作。
第四条 （监督检查）
交通行政执法人员可以进入相关的单位、作业现场进行检查。在执行公务时，应当穿着识别服装，佩戴统一标志，并出示统一印制的行政执法证。
从事机动车维修和机动车性能检测活动的单位或者个人，应当自觉接受执法人员的检查，如实反映情况，提供有关资料。

第二章 资质管理
第五条 （开业许可制度）
申请从事机动车维修和机动车性能检测活动的，应当具备国家或者本市交通行政主管部门规定的开业条件，并按照规定的管理权限经市、区（县）交通行政主管部门、市修管处和区、县修管所（以下统称车辆维修管理部门）许可。
企业被吊销机动车维修和机动车性能检测许可证件不满1年、个体工商户被吊销机动车维修和机动车性能检测许可证件不满6个月的，不得从事机动车维修和机动车性能检测活动。
第六条 （申请资料）
申请从事营业性机动车维修和机动车性能检测活动的，应当向受理的车辆维修管理部门提供下列材料：
（一）申请书；
（二）作业场所的有效证件；
（三）从业人员技能证书和名册；
（四）与申请项目相适应的设备明细表以及有关检定证明；
（五）资信证明；
（六）法律、法规、规章规定应当提供的其他材料。
申请从事二级维护以上的非营业性机动车维修和非营业性机动车性能检测活动的，应当提交前款第（一）、（二）、（三）、（四）、（六）项材料。
第七条 （申请和审批）
需要从事机动车维修和机动车性能检测活动的，应当向车辆维修管理部门提出申请。
车辆维修管理部门应当自收到申请者的全部申请材料之日起30天内作出审批决定。对符合条件的予以批准，并发给机动车维修和机动车性能检测许可证件；对不符合条件的，作出不予批准的书面决定。
第八条 （境外组织、个人的申请和审批）
境外组织或者个人需要从事机动车维修和机动车性能检测活动的，应当直接向市交通行政主管部门提出申请，经市交通行政主管部门审核同意后，按照国家有关规定办理其他审批手续。
第九条 （工商税务登记）
取得机动车维修和机动车性能检测许可证件的单位或者个人，凭证向所在地的区、县工商、税务主管部门办理有关手续后，方可经营。
第十条 （经营范围标志牌的悬挂）
机动车维修和机动车性能检测经营者，应当将标明维修检测范围的标志牌悬挂在经营场所的醒目位置。
第十一条 （变更与歇业）
机动车维修和机动车性能检测经营者、非营业性机动车维修和机动车性能检测单位需要合并、分立以及变更维修检测范围的，应当事先向原受理的车辆维修管理部门提出申请；经原审批部门批准，办理机动车维修和机动车性能检测许可证件的变更手续，并按有关规定办理其他变更手续
。
机动车维修和机动车性能检测经营者发生名称、法定代表人、经营期限、经营场所等变更事项的，在向工商、税务行政主管部门办理相应手续的同时，应当向原受理的车辆维修管理部门备案。
机动车维修和机动车性能检测经营者需要歇业的，应当事先向原受理的车辆维修管理部门提出申请，办理维修检测许可证件的注销手续，并按有关规定办理其他歇业手续。
非营业性机动车维修和机动车性能检测单位需要注销或者发生本条第一款、第二款事项变更的，应当向所在地车辆维修管理部门办理注销、变更手续。
第十二条 （年度审验）
车辆维修管理部门对机动车维修和机动车性能检测经营者的经营资质实行年度审验。经审验合格的，方可继续经营。
第十三条 （培训和持证上岗）
从事机动车维修和机动车性能检测活动的下列人员应当接受有关法律法规、职业道德和业务技术培训，并经市交通行政主管部门考核合格后持证上岗：
（一）个体工商户；
（二）关键技术岗位的负责人员；
（三）关键技术工种从业人员。
关键技术工种从业人员职业技能资格的鉴定，按照国家有关规定组织实施。

第三章 机动车维修
第十四条 （机动车强制维护）
对机动车应当按照国家规定的行驶里程或者时间间隔实行强制维护。
第十五条 （机动车维修质量）
机动车维修经营者应当按照国家、行业或者地方的维修标准进行维修。尚无标准的，参照机动车生产企业提供的维修手册和有关技术资料进行维修。
经二级维护、总成大修、整车大修的机动车和在用机动车改装的机动车在竣工出厂前，应当按照竣工机动车的技术要求，进行维修质量性能检测。
第十六条 （合格证制度）
机动车维修实行竣工出厂合格证制度。竣工出厂合格证由质量检验员签发。
质量检验不合格的维修机动车不得交付使用。
禁止任何单位和个人伪造、倒卖、转借机动车维修竣工出厂合格证。
第十七条 （质量保证期制度）
营业性机动车维修实行竣工出厂质量保证期制度。
在保证期内机动车因维修质量发生故障的，原承修者应当无偿返修，并依法承担由此造成的经济损失。
营业性机动车维修的承、托修双方因维修质量发生纠纷时，可以提请市修管处指定的单位作出技术分析和鉴定。
第十八条 （维修合同）
机动车维修经营者从事二级维护、总成大修、整车大修或者在用车改装活动的，应当与托修方签订维修合同。维修合同应当参照市交通行政主管部门推荐的合同示范文本。
第十九条 （维修范围）
机动车维修经营者应当按照车辆维修管理部门核定的维修范围进行维修。
第二十条 （特约维修规范和事故车修理规定）
机动车维修经营者从事特约维修活动的，应当具有该车种生产企业或者其授权单位发给的特约维修资格证书。
机动车维修经营者取得特约维修资格的，应当向车辆维修管理部门备案。
事故机动车修理管理的具体办法，由市交通行政主管部门另行制定。
第二十一条 （禁止行为）
机动车维修经营者和非营业性机动车维修单位禁止从事下列活动：
（一）承修报废机动车和已列入国家强制报废范围的机动车；
（二）改装无公安交通管理部门证明的在用机动车；
（三）利用配件拼装机动车；
（四）使用不符合国家或者本市质量要求的机动车配件维修机动车。

第四章 机动车性能检测
第二十二条 （检测质量规定）
机动车性能检测经营者和非营业性机动车性能检测单位应当建立检测质量保证体系，使用的检测设备、计量器具应当保持良好的技术状况，并按照规定进行计量检定，确保检测结果准确、可靠。
机动车性能检测经营者和非营业性机动车性能检测单位应当依据国家、行业或者地方的检测标准进行检测。尚无标准的，参照机动车生产企业提供的维修手册和有关技术资料进行检测。
机动车性能检测应当如实出具机动车性能检测结果证明。
机动车性能检测的原始记录应当按照规定保存。
第二十三条 （检测范围）
机动车性能检测经营者应当按照车辆维修管理部门核定的检测范围进行检测。
第二十四条 （行政委托）
机动车性能检测经营者可以按照核准的检测范围接受交通、公安、技术监督、环保、商检等部门的委托，进行机动车安全性、动力性、经济性、可靠性及噪声、废气排放等项目的检测。
第二十五条 （检测结果证明）
机动车性能检测结果证明，是机动车维护周期内机动车性能的合法凭证，应当作为确定机动车技术性能的主要依据。

第五章 票证和收费
第二十六条 （机动车维修票证）
机动车维修和机动车性能检测经营者应当使用维修业统一发票或者增值税专用发票；其中使用增值税专用发票的，应当附有维修业统一结算凭证。
机动车维修和机动车性能检测经营者不出具维修业统一发票或者维修业统一结算凭证的，付款人有权拒绝支付费用。
维修业统一发票和统一结算凭证，由市税务行政主管部门监制，并由市修管处按照有关规定统一印制、发放和管理。
任何单位和个人不得伪造、倒卖、转让或者涂改维修业统一发票和统一结算凭证。
第二十七条 （收费规定）
营业性机动车性能检测的收费标准，由市交通行政主管部门拟订，经市物价行政主管部门核准后执行。
机动车维修经营者应当按照市交通行政主管部门制定的机动车维修结算工时定额标准计算费用，并将工时费和材料费分项计算。
第二十八条 （单证管理）
维修机动车和检测机动车性能，经营者应当实行明码标价。
机动车维修结算工时价目表由市物价检查部门监制，市修管处统一印制、发放和管理。
第二十九条 （管理费）
机动车维修和机动车性能检测经营者应当按照规定，向车辆维修管理部门缴纳管理费。
管理费的收费标准由市物价行政主管部门会同市财政主管部门核定。
机动车维修和机动车性能检测经营者不按照规定缴纳管理费的，车辆维修管理部门除责令其限期补缴外，按规定收取滞纳金。
第三十条 （统计资料）
机动车维修和机动车性能检测经营者、非营业性机动车维修和机动车性能检测单位应当按照规定，及时、准确地向车辆维修管理部门报送统计资料。

第六章 法律责任
第三十一条 （违反资质管理的处罚）
违反本办法资质管理规定的，由车辆维修管理部门按下列规定给予处理：
（一）未经批准擅自从事机动车维修和机动车性能检测经营活动的，责令其停止经营，没收违法收入，并可处以该项违法收入额1至3倍或者2000元至5万元的罚款。
（二）未经批准擅自从事非营业性机动车维修和机动车性能检测活动的，责令其停止作业，并可处以500元至2000元的罚款。
（三）不按照规定参加年度审验的，责令其限期改正，并可处以1000元至3000元的罚款；情节严重的，吊销其维修检测许可证件。
（四）不按照规定办理变更、歇业手续的，责令其限期改正，处以警告，并可处以500元至1000元的罚款。
（五）未经考核上岗或者不持证上岗的，责令其限期改正，处以警告，并可处以每人次100元至300元的罚款。
第三十二条 （违反机动车维修管理的处罚）
违反本办法机动车维修管理规定的，由车辆维修管理部门按下列规定给予处理：
（一）擅自超越核定的维修范围维修的，责令其限期改正，没收违法收入，并可处以1000元至1万元的罚款；情节严重的，责令停业整顿。
（二）承修报废机动车或者利用维修配件拼装机动车的，责令其限期改正，没收违法收入，处以警告，并可处以该项违法收入2至3倍或者3万元至5万元的罚款；情节严重的，责令停业整顿直至吊销其维修检测许可证件。
（三）承接无公安交通管理部门证明的机动车改装的，责令其停止违法作业，没收违法收入，处以警告或者5000元至1万元的罚款；情节严重的，责令停业整顿直至吊销其维修检测许可证件。
（四）承修时使用不符合质量要求的机动车配件的，处以警告，没收违法收入，并可处以违法收入2至3倍的罚款；情节严重的，责令停业整顿直至吊销其维修检测许可证件。
（五）私自伪造、倒卖、转借机动车维修竣工出厂合格证的，收缴其全部合格证，没收违法收入，对伪造、倒卖者处以违法收入2至3倍或者1万元至2万元的罚款；对转借者处以违法收入1至2倍或者2000元至5000元的罚款。倒卖、转借机动车维修竣工出厂合格证情节严重
的，吊销其维修检测许可证件。
（六）不按照规定执行国家、行业或者地方的维修标准维修机动车的，责令限期改正，处以警告，并可处以1000元至2000元的罚款。
（七）不按照规定执行机动车维修质量保证期制度的，责令限期改正，处以警告，并可处以2000元至1万元的罚款。
（八）不按照竣工出厂的技术要求进行维修质量检测的，责令限期改正，处以警告或者每辆车500元至1000元的罚款；情节严重的，责令停业整顿直至暂扣、吊销维修检测许可证件。
（九）不按规定填写、签发机动车维修竣工出厂合格证的，责令限期改正，处以警告或者每辆车500元至1000元的罚款。
（十）不按规定与托修方签订维修合同的，责令限期改正，处以警告；逾期不改正的，处以每份合同100元至300元但总额不超过2000元的罚款。
第三十三条 （违反机动车性能检测管理的处罚）
违反本办法机动车性能检测管理规定的，由车辆维修管理部门按下列规定给予处理：
（一）擅自超越核定的检测范围检测的，责令其限期改正，没收违法收入，处以警告或者1000元至1万元的罚款；情节严重的，责令停业整顿。
（二）不按照规定执行技术标准进行机动车性能检测的，处以警告或者2000元至1万元的罚款。
（三）使用不合格的检测仪器、设备进行检测，造成检测结果不准确的，处以5000元的罚款；情节严重的，责令其停业整顿。
（四）不如实提供检测结果证明的，处以2000元至1万元的罚款；情节严重的，责令停业整顿直至吊销其维修检测许可证件。
第三十四条 （违反收费、票证管理的处罚）
违反本办法收费、票证管理规定的，由车辆维修管理部门按下列规定给予处理：
（一）私自伪造、涂改、转让、倒卖维修业统一发票或者统一结算凭证的，没收违法收入，处以警告或者该项违法收入2至3倍或者3000元至5万元的罚款；情节严重的，责令停业整顿直至吊销其维修检测许可证件。
（二）超出行业规定的结算工时定额标准与托修方结算的，没收违法收入，处以警告或者2000元至1万元的罚款；情节严重的，责令停业整顿。
（三）不按照规定使用维修业统一发票或者使用增值税专用发票时不附有维修业统一结算凭证的，处以警告或者300元至5000元的罚款；情节严重的，责令停业整顿。
（四）不执行明码标价的，视情节轻重，分别处以警告、停业整顿，可以并处200元至500元的罚款。
（五）不按规定及时、准确地向车辆维修管理部门报送统计资料的，责令其限期改正，处以警告，并可处以100元至500元的罚款。
第三十五条 （违反工商、物价、税务规定的处罚）
违反有关工商、物价、税务管理规定的，由有关部门依法予以处罚。
第三十六条 （行政措施）
违反本办法，有下列行为之一的，车辆维修管理部门可以中止其违法经营行为，暂扣其车辆，停止其机具设备的运行或者使用，并责令当事人在规定的期限内到指定地点接受处理：
（一）擅自从事机动车维修和机动车性能检测活动的；
（二）擅自承修报废机动车或者利用维修配件拼装机动车的；
（三）在承修机动车时，使用不符合质量规定的机动车配件的。
当事人逾期3个月不到指定地点接受处理的，车辆维修管理部门可以将其机动车、机具设备作无主物处理。
第三十七条 （复议和诉讼）
当事人对车辆维修管理部门作出的具体行政行为不服的，可以按照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人在法定期限内不申请复议，不提起诉讼，又不履行具体行政行为的，作出具体行政行为的车辆维修管理部门可以依据《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。
第三十八条 （妨碍公务处理）
拒绝、阻碍交通行政执法人员执行职务，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安部门依法处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十九条 （执法者违法行为处理）
交通行政执法人员在实施具体行政行为时，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪的，给予行政处分。

第七章 附 则
第四十条 （授权条款）
从事营业性机动车维修和机动车性能检测中介服务单位的资质条件和管理办法，由市交通行政主管部门会同有关部门制订，报市人民政府批准后实施。
第四十一条 （应用解释部门）
本办法的具体应用问题，由市交通行政主管部门负责解释。
第四十二条 （施行日期和废止事项）
本办法自1998年2月1日起施行。1988年4月12日上海市人民政府发布的《上海市汽车维修行业管理暂行办法》同时废止。



1997年11月14日
国家医药管理局


申报国家发明奖管理办法（试行）

1989年7月11日，国家医药管理局

第一条 为了奖励发明，促进科学技术现代化，加速医药事业的发展，根据中华人民共和国发明奖励条例及其实施细则，特制定本办法。
第二条 申报国家发明奖的项目必须是重大的医药科学技术新成就，即指该项成就对于促进医药行业现代化建设具有重要的意义，并属于运用自然科学规律首创的物质、设备、方法及它们的新用途。该项成就还必须同时具备下列三个条件：
1．前人所没有的，即国内外刊物没有发表过，使用过，或国外虽有，但技术尚末公开，凡已获专利证书者，均视为符合“前人所没有的”条件。
2．先进的，指该项新成就的综合技术指标必须属于国内外已有相关技术的最好水平。
3．经过实施、应用已取得效益的，即已应用于生产，具有一定的经济效益和社会效益。对药品申报发明奖，必须具有卫生部门的批准文号或新药证书。
第三条 国家发明奖医药行业评审范围和条件
（见附件）
第四条 全国发明奖励工作由国家科委统一领导，由国家科技奖励工作办公室具体负责，国家医药管理局负责本系统发明的申报、预审工作。
第五条 各省、直辖市、自治区、计划单列城市医药管理局（总公司）应重视、鼓励本系统的发明创造，及时发现、申报国家发明奖项目。
第六条 国家发明奖奖励对象为发明人及其所在单位，具体规定如下：
1．发明人项必须列入自然人。
2．发明人必须是以本人为主创造并完成了请奖项目中至少一个确定权项内容的人，同一权项内容只能列入一名为主创造完成人。每一请奖项目所列发明人总数，一般不得多于6人。特殊情况除外。
3．发明单位即发明人从事该项发明时所在的单位。
第七条 国家发明奖评选委员会每年评选一次国家发明奖。
第八条 国家发明奖的申报、审查程序。
1．申报国家发明奖的项目应是获得国家医药管理局科学技术进步奖的项目。
2．根据国家医药管理局科学技术进步奖评审委员会的推荐，由国家医药管理局科技教育司提出申报国家发明奖的项目，并及时通知项目的第一完成单位（或个人）。
3．获省、市、区科委科技进步奖的项目，如符合发明条件，亦可通过国家医药管理局申报国家发明奖。
4．项目的第一完成单位在接到国家医药管理局科技教育司的申报国家发明奖通知后。应组织其他完成单位对该项目的应用、效益、成果归属、发明者等进行全面落实，并按要求填写国家发明奖申报书及附件（一式三份），在规定的时间内上报国家医药管理局科技教育司。争议未解决的项目，不予受理。
5．对于同一请奖项目，不得同时通过两个或两个以上申报部门分别申报，也不得同时申报两个或两个以上的国家级奖励，否则，随时发现，随时暂停受理。
6．国家医药管理局科技教育司申报国家发明奖项目应负责做好预审工作，其中包括形式审查、发明人核定及应用情况核实。经预审合格的请奖项目，由国家医药管理局科技教育司报送国家科技奖励工作办公室（一式三份）。
7．报送国家科技奖励工作办公室的请奖项目申报材料，将由国家发明奖评审委员会办公室组织初审，合格者在有关报刊上公布它们的名称、发明者、申报部门。
8．请奖项目自公布之日起3个月内为异议期，如无人提出异议或争议已解决的项目，即可交国家发明奖评审委员会医药专业评审组评审，争议未解决的项目暂不提交评审。
9．国家医药管理局科技教育司在接到国家发明评选委员会办公室关于请奖项目提交评审的通知后，即通知发明单位或个人。提交评审的项目在医药专业评审组会议评审过程中，第一发明人应届时到会出席答辩。
10．对于经国家发明奖评审机构评审后决定作为“复议”的报奖项目，发明者应抓紧就评审答辩中涉及的有关问题和要求，作好项目的完善工作并应在12个月内通过国家医药管理局向评审委员会提出请求复议的报告，逾期将作为新的报奖项目，重新履行各项有关手续。
第九条 异议及其裁决
1．请奖发明项目自公布之日起，3个月之内任何人有异议均可以书面形式向国家发明评审委员会办公室提出，提交的有关函件应注明异议人姓名、所在单位及详细地址；以单位名义提出的异议应加盖本单位公章及注明联系人。除涉及发明内容实质的重大问题外，逾期提出的异议一般不予受理。异议提出者在收到有关通知后，应在20日内将填好的《国家发明奖项目异议书》寄交国家发明奖评审委员会办公室并同时抄送国家医药管理局科技教育司。
2．国家医药管理局作为申报部门受国家发明奖评审委员会委托及时组织对异议的核查、协调工作，并于2个月内将《异议处理意见表》寄交国家发明奖评审委员会办公室。在此过程中，异议各方应及时、准确地按要求提供补充材料或进行补充实验，异议任何一方不及时完成上项要求均视为弃权。
3．涉及到发明内容的重要异议需经国家发明奖评审委员会裁决，仅涉及发明人及其排列顺序的异议，一般应由异议各方协商解决。
第十条 奖金的分配：职务发明获奖项目所获奖金应由发明人所在单位领导按发明人员贡献大小、合理分配、授予发明人的奖金至少不能低于总额的百分之七十，并将分配方案报国家医药管理局科技教育司备案，非职务发明获奖项目所获奖金全部发给发明人。

附件：国家发明奖医药行业评审范围和条件
一、药物
1．同时具备下列条件的由动物、植物、微生物、化学合成或半合成及通过生物技术获得的新药：
（1）药物的化学结构是前所未有的；
（2）经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，且疗效优于已知同类药物；
（3）已经试生产或正式生产、即应具有卫生部门的批准文号或新药证书。
2．已知的药物或化合物，发现新的非传统的治疗用途，经药理、毒理、临床试验证明其临床疗效、毒副反应或其它方面明显优于现有的同类药物，且较广泛地用于临床者。
3．如果用非显而易见的方法获得的衍生物为一种新化合物，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，疗效很显著，并克服了原来药物的严重缺点者，可申报发明奖，但一般已知药物的衍生物或降解物，其疗效仍在原药物的特点范围内，虽具有一定优点而不突出者，不可申报发明奖。
4．具有独创的新剂型，包括新导向载体、新增效剂、新药物分解酶抑制剂、新稳定剂、新缓释剂或重要辅料，能使药物在体内定向分布；药物动力学性质有明显改善；生物利用度有显著提高，毒副作用明显降低，药效或有效期明显延长，并经药理、临床试验证明安全可靠，并已生产和具有临床应用价值者。
二、中药材及中成药
1．难度较大的中药材新栽培技术，新养殖方法，包括良种培育、生物技术以及药用植物保护新技术等，已用于中药材生产，产品质量有保证，并取得显著经济效益者。
2．难度较大的药材加工炮制新技术在质量、疗效及综合技术指标方面有显著成效，已应用于生产并具有实际应用价值者。
3．动物、植物及矿物的新药源，经过技术上加工处理，提出理化质量标准，并经药理、毒理、临床证明安全可靠，具有显著治疗效果者。
4．贵重稀有药材的新代用中药材，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，与老药材相比具有同等疗效，并订有质量标准者。
5．对已知中药方进行疗效、毒性和药化等方面的深入研究，获得有独创性的医疗某种严重疾病有非常显著疗效的新中药方，但一般药味增减不属发明。
6．由民间单方、验方、应用化学方法分析鉴定、分离、提取有效成分，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，疗效显著的新成药。
三、菌种
1．药用价值的新菌种系指：（1）产生具有疗效显著的新物质，或已知药物，经物理、化学方法和药理、毒理、药代动力学、临床试验证明安全可靠，并已生产与临床应用的；（2）在制药工业或药品检测中具有重要用途并已实际应用的。
2．自行挖掘发现的，国内外从未公开发表过的，或虽在微生物分类学上已有记载，但仅阐明其一般形态与生理、生化特征，而未阐明其药用价值的菌种；或经由基因工程、细胞工程等生物技术获得的具有重要药用价值的菌种。
3．由国内首次发现的新菌种，由该菌种制得的药物与国内外已有的同类（或相似的）药物相比具有独特的疗效，或疗效相似，但毒副作用显著降低，或对疑难病症等有特殊治疗作用，已经应用于生产和具有临床应用价值者。
四、生物制品及生化药品
1．用于预防或诊断、治疗的新生物制品，经临床验证，预防或治疗效果显著，或可明显提高诊断率。
2．凡用生物资源提取分离出的新生化物质，经临床应用，具有显著疗效者。
3．将动物来源的生化药物的结构改造成与人体同类生化物质结构相同的新生化药物，并已生产和临床应用者。
五、医疗器械、医用仪器和卫生设备
1．自行设计、制造的国内外前所未有的新医疗器械、仪器装备、经生产与临床使用，效果显著者。
2．对已有医疗器械、仪器装备在原理、方法或关键部位有创造性的重大改进，在诊断、治疗、康复、保健、计划生育等方面有一定的适应性，仪器的灵敏度、重复性、分辨率或临床效果等方面有独到之处，优于现有最先进的同类产品水平，经临床使用，效果显著者。
六、医用材料与制品
1．自行合成、设计、制造的国内外前所未有的新医用材料或制品，经生产验证，并在临床上有特定的用途和适应症，效果显著者。
2．有显著保健效益的卫生材料，并证明对人有益而无害。
七、新工艺
在药品、生化药品、生物制品和医疗器械各方面，自行设计的工艺路线，并在关键性反应、配方、方法、工艺或检测技术上有创造性的重大改进，经生产验证，在确保产品质量，提高社会效益或经济效益方面有显著效果者。